2日從國家發(fā)展改革委獲悉,為加強藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費管理,規范注冊收費行為,保障注冊申請人的合法權益,發(fā)展改革委、財政部日前印發(fā)通知,明確了藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準。

　　據了解,藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊費,是指食品藥品監管部門(mén)向藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現場(chǎng)檢查(醫療器械產(chǎn)品注冊為質(zhì)量管理體系核查)等費用。

　　藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊費標準按照收支平衡的原則制定。兩部門(mén)明確,國務(wù)院食品藥品監管部門(mén)收取藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊費標準為:藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊費=人日費用標準×注冊所需人數×注冊所需天數。人日費用標準,按不高于2400元/人·天執行。省級食品藥品監管部門(mén)收取的藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊費的收費標準,由省級價(jià)格、財政部門(mén)參照相關(guān)規定制定。